一、招标要求：

1、本次招标采取公开招标方式：

1）报名时间：2016年5月23 日——2016年5月25日

公示时间：2016年5月23日--2016年5月29日

联系人：李探宝   联系方式：18609222250   0912-3593174

2）招标时间：由医院电话通知。

3）投标地点：由医院电话通知。

开标地点：由医院电话通知。

2、投标人资质：

（1）所投设备由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》书（复印件）、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》副本、医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）。

（2）省级以上（含省级）药械监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证（复印件）。

（3）组织机构代码证（复印件）。

（4）工商营业执照（复印件）。

（5）国家或地方税务登记证（复印件）

（6）所投设备的生产厂家授权书（原件）和工商营业执照（复印件）。

（7) 法定代表人身份证（复印件）。

（8）法人授权函（原件）及被授权人身份证（复印件）。

（9）提供该设备的配置、技术指标及性能偏离表等文件。

以上条款为所有投标项目必备提供文件，其中（1--5）项和第6项中生产厂家的工商营业执照为有效期内通过上年度年检或复审的证书，所有证书复印件必须加盖投标人法人印章，另标注“与原件一致”字样或加盖“与原件一致”条章。若法定代表人参加投标,须提供第7项，若法人授权人参加投标,须提供第7项和第8项。所有文件均提供一套复印件（加盖单位公章）

3、投标文件的组成

（1）投标文件的商务部分

（2）投标文件的技术部分

（3）证明投标人合格和资格证明文件

投标标书为一正二副，需提供《开标一览表》，其中商务、资质部分单独封装。投标文件的正本和副本均由投标人法人代表或经正式授权并对投标人有约束力的代表签字。

4、资质审查：招标时间上午完成。

5、投标公司介绍：

（1）投标单位做自我介绍

（2）产品介绍顺序为现场抽签决定，时间为十分钟（需准备投影仪提前告知）。

6、报价方式：竞标单位可根据自身实际核算，自由报价，商务标报价需密封。报价分两次：第一次为公开报价，现场拆封开启商务标，公开唱标；第二次由竞标单位（公司）现场分别进行优惠报价（不得高于本单位投标文件报价，报价不公开）。

7、进行商务洽谈。

二、设备名称：主动脉内球囊反搏泵；数量：1台

三、设备配置及要求：见附件

四、整机要求：

1、所有设备必须全新，未曾使用过。

2、保证设备正常使用5年以上。

3、设备医疗安全性应符合中国国家医疗安全性和法律法规的规定。

4、保证全年使用率大于99﹪.

五、供货期限：合同签订后7天内。

六、技术服务：

1、安装调试：

设备到达医院现场后，供方应在收到通知后 天内，派技术人员前往现场进行安装调试。供方人员应在合同规定的安装调试期内完成该项工作，如因供方责任而造成的延期，所有因安装延误而造成的需方损失应由供方负担。

2、验收：

1）供方应保证所提供的设备和技术要求能达到标书所提供的各项要求，供方应在投标书中提供验收大纲及验收标准，如若中标，经院方确认后作为验收的依据。设备的验收应按合同规定的技术要求进行验收，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加，达到验收标准后，供需双方共同签署设备验收合格证书。

2）供应方应为设备提供至少2位需方人员的免费技术培训（包括：操作、保养、维修）。

3）供方按医院要求完成验收。

七、质保和维修：

1、设备质保期为设备安装调试、验收合格后一年以上，并提供终身维修。

2、供方在投标时应提供质保期后服务项目，即只收取零配件成本价格费用，免收其余一切费用，并可提供零配件价格表。

3、供方投标时应注明维修站地址、联系方式、维修工作人员数量、姓名、联系方式。

八、付款方式

合同签订后，需方收到货物，验收合格后首付给供方60﹪货款，半年后再付30﹪货款，10%余款为质保保证金，在验收合格期满一年后付讫。

九、投标、评标原则：

1、招标前一周发放标书。

2、坚持公平、公正、公开合理的原则，依据设·备的质量、性能、价格、售后服务等进行综合评标，评标专家从院内专家库中随机抽取。

3、投标现场根据综合各项指标、价格、售后、公司信誉、性价比等综合因素投票确定投标单位排序并经院委会审议后确定中标单位，招标会结束后不再接受各投标单位报价。

4、各投标单位应本着严肃、认真、诚实的态度投写标书，如发现有弄虚作假行为则视为废标，并向有关医疗行政部门提出通报。投标厂商不得以回扣、提成等不正当手段促销，违反约定的，予以曝光，并断绝与其经济来往。

5、电话或书面通知中标单位，中标单位接到通知后，一周内确定并签订合同（合同书原件不少于三份，严格按照招标会所承诺的所有条款编写），否则视为自动放弃。

十、招标文件最终由设备科负责解释

                                                                                                           陕西省榆林市第一医院

附件：

主动脉内球囊反搏泵技术参数

一、用途：

主要用于支持病人心脏功能，能有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压状况

二、技术参数：

1、操作系统：中文操作。出现提示或报警信息时，能快速指导用户解决问题。

2、显示屏：

2.1  ≧10英寸显示屏。

2.2 显示：ECG和血压波形；有收缩压、舒张压、平均压、反搏增压的显示；血压波形能自动取标，自动将压差显示到最大，以便于术者观察；氦气瓶容量和电池剩余容量显示。

3、键盘：

3.1键盘与显示屏各自独立：采用先进的独立键盘设计，按功能区合理分布，方便术者

操作；

3.2采用多功能触摸键设计

4、气动驱动部分

4.1动力系统：双泵电子马达或单泵机械马达。

4.2 动力马达系统：≧400mmHg恒定压力，有效增加冠脉灌注。

4.3真空马达系统：≧-600mmHg恒定的放气负压力，能真正有效的降低心脏后负荷。

4.4驱动马达：不低于1500转/分钟，能跟踪快心率及快慢心率变化（不低于205次/分）。

4.5采用封闭式气动系统，充分保持球囊内的气体的纯度和准确气容量，无需做气量调整和补气。

4.6 驱动气体：医用级专业氦气（纯度：99.999%，容量为2000PSI）。

4.7要求氦气自动填充，与病人心率同步，无需中断反搏。

4.8病人低血压状态时（60mmHg/80bpm），有效充气时间小于130毫秒、有效放气时间小于120毫秒。

5、充气点、放气点：全自动准确选择充气点和放气点、在反搏过程中不间断完成自动校准以获得最佳反搏效果。

6、工作模式：

6.1全自动工作模式：机器具备能够自动感知和有效处理各种心律失常的高级技术：

在心电图（ECG）触发时，对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，机器均可以在心电图(ECG)一种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。

6.2除全自动模式外还应有功能全面的手动模式以专门适应小儿球囊反搏术的使用。

6.3具有先进的单键启动功能。

6.4辅助比例：1:1；1:2；1:3可选。自动显示反搏辅助时的心脏收缩及舒张压力和无反搏辅助时心脏收缩及舒张压力。

7、触发模式：

7.1 ECG触发：可选择12导联信号，要求能达到每一个心动周期R-波触发，R-波信号检测时间<30ms。临界点自动调节，最小为120μV+20μV，最大为40μV自动QRS波触发，自动预测触发时机。

7.2血压触发：变动操作时可随意调校（7~30mmHg+3mmHg）。

7.3内置触发：变动值40～120次/分。

7.4  A起搏触发：安装心房起搏器时的触发。

7.5  V/A-V起搏触发：安装心室起搏器时的触发。

8、小儿IABP功能：

8.1 具备小儿IABP功能：能够使用2.5cc、5.0cc、7.0cc、12.0cc、20.0cc幼儿球囊。。

8.2提供中国SFDA儿科球囊注册证并允许使用儿科功能

9、诊断软件：具有内置维修诊断软件，使维修诊断电子化。

10、电源：

10.1  AC100~240V，50/60Hz±3Hz。

10.2  免维护铅酸蓄电池。

10.3防高频电干扰功能：系统具有内部ECG的自动电刀干扰抑制和电除颤自保护功能；同时系统应配备抗电刀干扰导线。

11、打印机：热敏打印机；.可以同时打印心电图波、动脉压波、气囊压波三条中的任意一条或两条；具有血压及心率趋势记录功能。

12、报警系统：多级报警设计，报警设置控制可手动或自动多种选择。

13、除水系统：

13.1氦气管路全程加温，减少冷凝水生成。

13.2全自动除凝系统：能全自动完成冷凝水收集，通过电加热器自动清除冷凝水。

14、 安全性能：

14.1具备安全盘隔离保护安全装置，有效隔离高压氦气保护病人更安全；气囊长期使用不变形。

14.2具备防回血监测安全装置，保护病人安全，保护机器的马达不受污染。

14.3具备多普勒监测下肢血流装置，以便及时监测下肢血流，防止下肢缺血并发症发生。

14.4具有意外保护功能：球囊意外断开或出现破损时，机器必须在一个心动周期内停止充气。

15、其他： 对现有主动脉球囊反博泵设备电池盒免费更换，操作面板免费检测维修。

三、基本配置：

主机  1套

12导ECG电缆及导联线    1套

压力电缆                 1套

外接监护仪信号电缆       1套，

可反复填充高容量氦气瓶   2支（供货时需填充好氦气）

可升降悬挂支架及机架推车 1部

内置蓄电池               1套。

原装进口超声多普勒下肢血流检测装置 1套。