陕 西 省 榆 林 市 第 一 医 院

心脏标志物的检测招标文件

一、 招标要求：

1．本次招标采取公开招标方式：

1）报名时间：2013.4.7 ——2013.4.14

联系人：康剑   联系方式：18992273337 0912-5641795

2)招标时间：由医院电话通知。

3）投标地点：        开标地点：             。

2．投标人资质：

（1）所投设备由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》书（复印件）、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》副本、医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）、CCC认证。

（2）省级以上（含省级）药械监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证（复印件）。

（3）组织机构代码证（复印件）。

（4）工商营业执照（复印件）。

（5）国家或地方税务登记证（复印件）

（6）所投设备的生产厂家授权书（原件）和工商营业执照（复印件）。

（7) 法定代表人身份证（复印件）。

（8）法人授权函（原件）及被授权人身份证（复印件）。

（9）提供该设备的配置、技术指标及性能偏离表等文件。

以上条款为所有投标项目必备提供文件，其中（1--5）项和第6项中生产厂家的工商营业执照为有效期内通过上年度年检或复审的证书，所有证书复印件必须加盖投标人法人印章，另标注“与原件一致”字样或加盖“与原件一致”条章。若法定代表人参加投标,须提供第7项，若法人授权人参加投标,须提供第7项和第8项。所有文件均提供一套复印件（加盖单位公章）

3． 投标文件的组成

（1）投标文件的商务部分

（2）投标文件的技术部分

（3）证明投标人合格和资格证明文件

投标标书为一正二副，需提供《开标一览表》。商务、资质部分单独封装。投标文件的正本和副本均由投标人法人代表或经正式授权并对投标人有约束力的代表签字。

4．资质审查：招标时间上午完成。

5．投标公司介绍：

（1）投标单位做自我介绍

（2）产品介绍顺序为现场抽签决定，时间为十分钟（需准备投影仪提前告知）。

6．报价方式：竞标单位可根据自身实际核算，自由报价，商务标报价需密封。报价分两次：第一次为公开报价，现场拆封开启商务标，公开唱标；第二次由竞标单位（公司）现场分别进行优惠报价（不得高于本单位投标文件报价，报价不公开）。

7．进行商务洽谈。

二、 设备名称：心脏标志物的检测   1台

三、 设备配置及要求：见附件

四、 整机要求：

1. 所有设备必须全新，未曾使用过。

2. 保证设备正常使用5年以上。

3. 设备医疗安全性应符合中国国家医疗安全性和法律法规的规定。

4. 保证全年使用率大于99﹪.

五、 供货期限：合同签订后7天内。

六、 技术服务：

1. 安装调试：

设备到达医院现场后，供方应在收到通知后 天内，派技术人员前往现场进行安装调试。供方人员应在合同规定的安装调试期内完成该项工作，如因供方责任而造成的延期，所有因安装延误而造成的需方损失应由供方负担。

2. 验收：

1）、供方应保证所提供的设备和技术要求能达到标书所提供的各项要求，供方应在投标书中提供验收大纲及验收标准，如若中标，经院方确认后作为验收的依据。设备的验收应按合同规定的技术要求进行验收，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加，达到验收标准后，供需双方共同签署设备验收合格证书。

2）、供应方应为设备提供至少2位需方人员的免费技术培训（包括：操作、保养、维修）。

3） 、供方按医院要求完成验收。

七、 质保和维修：

1、设备质保期为设备安装调试、验收合格后一年以上，并提供终身维修。

2、供方在投标时应提供质保期后服务项目，即只收取零配件成本价格费用，免收其余一切费用，并可提供零配件价格表。

3、供方投标时应注明维修站地址、联系方式、维修工作人员数量、姓名、联系方式。

八、 付款方式

合同签订后，需方收到货物，验收合格后首付给供方60﹪货款，半年后再付30﹪货款，10%余款为质保保证金，在验收合格期满一年后付讫。

九、投标、评标原则：

1、招标前一周发放标书。

2、坚持公平、公正、公开合理的原则，依据设备的质量、性能、价格、售后服务等进行综合评标，评标专家从院内专家库中随机抽取。

3、投标现场根据综合各项指标、价格、售后、公司信誉、性价比等综合因素投票确定投标单位排序并经院委会审议后确定中标单位，招标会结束后不再接受各投标单位报价。

4、各投标单位应本着严肃、认真、诚实的态度投写标书，如发现有弄虚作假行为则视为废标，并向有关医疗行政部门提出通报。投标厂商不得以回扣、提成等不正当手段促销，违反约定的，予以曝光，并断绝与其经济来往。

5、电话或书面通知中标单位，中标单位接到通知后，一周内确定并签订合同（合同书原件不少于三份，严格按照招标会所承诺的所有条款编写），否则视为自动放弃。合同签订后，中标单位需于医院属地国家食品药品监督管理局注册备案，并将备案证交予医院管理。

十、招标文件最终由设备科负责解释

陕西省榆林市第一医院

附件：

心脏标志物的检测

1. 主要用途及应用范围：

通过对心脏标志物肌钙蛋白、肌红蛋白、C-反应蛋白、钠尿肽等的检测，来协助临床对心血管疾病的诊断。适用于心血管内科、检验科、急救中心对病患者心肌梗塞和心衰的诊断。

2. 采样特性

全血或血清样本

3. 基本要求

a．使用轻便的仪器可在床边或固定地方使用。

b. 医生根据病人的不同症状和疾病情况选择不同的参数设置。

c. 灵活的设置满足不同工作流程的需要，如病人条码和操作者登入等人条码和操作者登入等  

d. 先进的数据管理，如储存病人的历史记录以便全面直观地分析病人情况。

e. 标配液晶显示屏。

f．接口连接和进行数据传输至网络（如至LIS/HIS），开放的USB接口。

g．自带打印装置，或者有连接外置打印机的接口以便导出检测结果。

h．后备电源或者电池，支持仪器在无外接电源下可以正常操作半小时以上。

I．报警程序，针对不同的异常状态提示不同的错误代码。

4. 电源

电压：AC 220V±10%、50HZ

5. 运行工作环境

环境温度范围：＋15℃～＋35℃

相对湿度范围：10%～85%

大气压力范围: 70.0kPa～106.0kPa

6. 运输和储存环境限制条件

储存温度范围：-10℃～+40℃

储存湿度范围：≤93%

大气压力范围: 50.0Kpa～106.0Kpa