编辑:Admin 发布时间: 2026-01-24 浏览量:789
1月9日,由北京协和医院牵头的《丁苯酞治疗轻型急性缺血性卒中多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究Butylphthalide for Long-term Efficacy in Minor Stroke Study》临床研究(BLESS研究)榆林市第一医院分中心启动会召开,标志着榆林市第一医院正式加入这一国家级多中心临床研究项目,为陕北地区脑卒中防治工作注入新动力。
榆林市第一医院神经内科黄永锋主任在致辞中表示,临床试验是连接医学研究与临床应用的关键桥梁,此次承接BLESS研究分中心工作,既是医院学科建设与科研实力的体现,更能为榆林及周边地区轻型卒中患者提供接轨全国前沿的治疗选择,对提升区域脑血管病诊疗水平具有重要意义。神经内科张伟靖副主任医师系统讲解了研究方案、入排标准、数据管理及不良反应处理流程。与会专家就患者招募细节、随访流程优化等问题展开深入研讨,明确了各参与科室的职责分工与协作机制。检验科刘晓莺主任、超声科雷涛主任、心电图室李惠主任、影像科王慧芳副主任等脑血管病相关专业人员参加会议。
北京协和医院团队对分中心的积极参与和大力支持表示衷心感谢,期待通过精诚合作,共同推动该项目稳步推进并高质量完成,共同为脑梗死防治事业贡献力量,为脑梗死患者的治疗带来新的突破。
榆林市第一医院分中心启动,不仅为榆林及周边地区轻型卒中患者提供了参与前沿临床研究的机会,更将通过科研与临床的深度融合,推动区域脑血管病诊疗向精准化、规范化、个体化方向发展。未来,医院将以严谨的科研态度、专业的医疗服务推进研究实施,助力破解轻型卒中长期治疗难题,为广大患者带来更多健康福祉,为构建全国轻型卒中长期治疗循证医学证据体系贡献陕北力量。
患者招募信息
轻型卒中以发病时NIHSS≤5分为判定标准,虽急性期症状轻微,但远期风险不容忽视——90天卒中复发率达8.6%,1年新发梗死发生率高达25%,近40%患者会出现认知功能障碍。目前临床研究多集中于急性期治疗,针对长期药物干预的循证医学证据相对匮乏,BLESS研究正是瞄准这一临床痛点,旨在评估丁苯酞对轻型急性缺血性卒中患者的长期疗效和安全性,填补该领域临床研究空白。丁苯酞是我国自主研发的治疗急性缺血性脑卒中的创新药物,具有开放侧支循环、保护线粒体等多重作用机制,可有效改善脑缺血区的微循环和血流量,减轻脑水肿,改善脑能量代谢,减少神经细胞凋亡。研究表明丁苯酞能改善缺血性脑血管病日常生活能力和非痴呆性血管性认知功能下降,且长期服药安全性良好。此次研究将通过严格的随机双盲设计,进一步验证其在卒中复发预防、功能预后改善等方面的长期疗效,为轻型卒中标准治疗方案优化提供高级别证据。该项目是"科技创新2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目"的重要组成部分,对于推动脑卒中防治工作、降低致残率具有重要意义。榆林市第一医院作为陕西省卒中中心成员单位、国家临床重点建设专科,在神经学科领域具有雄厚的技术实力和丰富的临床经验,此次入选分中心是对医院神经学科建设成果的充分肯定。
为满足研究需求,榆林市第一医院分中心现面向社会招募符合以下条件的受试者:
1.年龄≥40周岁且≤80周岁;
2.入组时NIHSS评分为0~5分,存在头核磁证实的急性梗死灶;
3.此次发病至入组≤2周;
4.此次卒中发病前mRS评分≤1分;
5.此次病前未诊断过认知功能障碍和痴呆;
6.获得患者或其法定代理人自愿签署知情同意书,能够配合完成为期1年的随访。
符合条件的受试者将随机分为治疗组与对照组,治疗组将接受丁苯酞规范治疗,对照组给予安慰剂,研究期间相关检查及研究药物费用均由项目承担,且将为受试者提供全程专业医疗随访与健康管理。
联系电话:黄永锋18992273536
张伟靖18891529086