近日，榆林市第一医院药物临床试验机构顺利通过备案后首次监督现场检查（备案号：药临床机构备字2025000231）。这标志着我院正式跻身具备国家药物临床试验资质的医疗机构行列，为医院高质量发展注入了强劲的科研动力！药物临床试验机构备案涉及标准高、环节多、要求严，我院高度重视此项工作，各相关科室通力协作，经过充分准备与持续改进，最终顺利通过检查。

经专家组综合评定，我院药物临床试验机构、伦理委员会以及呼吸内科、内分泌科、肿瘤科三个专业组，均完全符合国家药物临床试验机构备案要求。这意味着我院已具备开展Ⅱ–Ⅳ期药物临床试验的资质与能力，临床研究迈上了新的台阶。

2026年1月27日至28日，陕西省药品和疫苗检查中心专家组对我院药物临床试验机构的筹备与建设情况进行了备案后的首次现场检查。检查期间，药物临床试验机构、伦理委员会及各专业组负责人分别就药物临床试验质量管理规范的建设工作进行了详细汇报。

专家组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式，对我院的组织管理、设施设备、文件体系、人员资质及伦理审查等环节进行了全面、严格的评估。最终，我院凭借扎实的前期准备和规范的运行管理，顺利通过检查。

此次成功备案，是对我院药物临床试验能力和管理水平的充分肯定，也是推动医院科研创新、提升医疗质量、加强学科建设的重要契机。未来，我院将严格按照GCP要求，规范开展药物临床试验，切实保障受试者权益与安全，力争产出更多高质量的临床研究成果，为患者提供更优的治疗方案，为医药健康事业贡献更大力量！