编辑:Admin 发布时间: 2024-08-05 浏览量:5260
2024年7月26日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临榆林市第一医院(榆林院区)进行ISO15189医学实验室现场评审,经过专家组为期3天的评估和审查,榆林一院检验科顺利通过新版ISO15189认可初次现场评审。这标志着榆林一院检验科的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化方向迈进。
此次评审由中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任担任评审组长,西安市第一医院赵亚主任、西安市中心医院姜小建主任、中国中医科学院西苑医院陈勋主任、中国医学科学院北京协和医院秦绪珍副主任担任技术评审员。评审过程围绕检验科的管理、质量、技术等认可准则的全部要素进行深入追踪评审。
7月26日,现场评审首次会议在榆林市第一医院召开。榆林市卫健委党组成员、副主任王东林、医院党委副书记蒲尚宏、王占胜,相关职能科长、检验科相关专业组长、职能组长参加了会议。陈建魁组长介绍了此次评审的目的、依据、范围、原则等要求。王占胜副书记代表医院对评审专家组表示欢迎,并表示此次评审是对我院实验室建设工作的全面审阅,是提升我院医学检验质量的重要契机,更是对促进医院高质量发展的有力推动。检验科主任刘晓莺汇报了检验科的概况和质量管理体系的建立和运行情况。
随后,评审专家组参观了二楼检验科和五楼中心实验室,了解实验室整体分布与工作流程。评审专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及各专业领域的应用说明,通过审阅文件、现场试验、查阅记录、形态学考核、授权签字人考核等形式对科室申报的临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断学6个专业领域的138项认可项目,从质量管理体系文件记录、实验室设备、环境设施、人员培训、检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等方面进行了全面、细致的检查。现场进行留样再测、仪器比对、人员比对等,全流程、全要素评估检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性。
27日上午,评审组走访内分泌科、肝胆外科等临床科室,现场了解护理人员《临床用户手册》培训效果,检查临床标本采集、保存、转运等环节是否符合准则要求;危急值上报登记情况;POCT设备状态、人员培训、授权,室间质评、比对、室内质控等实施情况;同时向临床医护人员了解检验科和临床沟通情况以及征求提供服务的意见与建议。
7月28日召开了总结会议,市政协副主席、市一院院长李和平、医院党委副书记王占胜、副院长张启龙、院务委员边步荣等领导以及相关职能科长、检验科相关专业组长、职能组长参加。评审组陈建魁组长感谢院领导和检验科全体同仁对评审工作的配合和支持,并对现场评审情况进行了总结:对检验科的质量管理工作及能力水平给予充分肯定,依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和应用要求,质量管理体系运行情况满足ISO15189认可准则,所申请认可项目138项,16位授权签字人通过考核并获得推荐,顺利通过初次现场评审,同时对部分内容提出宝贵意见和建议。
检验科主任刘晓莺对评审专家组现场指导和评审表示衷心感谢!表示将及时完成有效整改,并持续改进质量管理体系,更好地服务临床、造福患者。李和平院长表示:专家们对我院医学实验室建设工作进行了全面的检查和评估,指出了发展中存在的问题和不足,为今后我院医学实验室发展指明了方向、提供了思路,同时也郑重表态:我院将以此次评审作为新的起点,按照专家的评估意见,切实抓好整改,全面推进落实。
我院检验科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审,代表着医学检验结果具有全球互认的能力,同时为检验结果互认、等级医院复审奠定良好基础。检验科将以此为契机,按照专家组提出的意见和建议,采取有效措施、及时整改,进一步贯彻落实“科学公正、准确高效、优质服务、持续改进”的质量方针,为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务,助力医院高质量发展。