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榆林市第一医院脉动真空灭菌器招标公告

发布时间:2018-06-04 发布人:榆林市第一医院   浏览:614

一、招标要求:

1、本次招标采取公开招标方式:

1)报名时间:2018年6月4日——2018年6月6日

联系人:李探宝  联系方式:18609222250   0912-3593174

地址:榆林市第一医院榆林院区医工科办公室

2)招标时间:由医院电话通知。

3)投标地点:由医院电话通知。

开标地点:由医院电话通知。

2、投标人资质:

(1)所投设备由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》书(复印件)、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》(复印件)、医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(复印件)。

(2)省级以上(含省级)药械监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证(复印件)。

(3)组织机构代码证(复印件)。

(4)工商营业执照(复印件)。

(5)国家或地方税务登记证(复印件)

(6)所投设备的生产厂家授权书(原件)和工商营业执照(复印件)。

(7) 法定代表人身份证(复印件)。

(8)法人授权函(原件)及被授权人身份证(复印件)。

(9)提供该设备的配置、技术指标及性能偏离表等文件。

以上条款为所有投标项目必备提供文件,其中(3--5)项可为三证合一证件,所有证书复印件必须加盖投标人法人印章,另标注“与原件一致”字样或加盖“与原件一致”条章。若法定代表人参加投标,须提供第7项,若法人授权人参加投标,须提供第7项和第8项。所有文件均提供一套复印件(加盖单位公章)

3、投标文件的组成

(1)投标文件的商务部分

(2)投标文件的技术部分

(3)证明投标人合格和资格证明文件

投标标书为一正二副,需提供《开标一览表》,其中商务、资质部分单独封装。投标文件的正本和副本均由投标人法人代表或经正式授权并对投标人有约束力的代表签字。

4、资质审查:招标时间上午完成。

5、投标公司介绍:

(1)投标单位做自我介绍

(2)产品介绍顺序为现场抽签决定,时间为十分钟(需准备投影仪提前告知)。

6、报价方式:竞标单位可根据自身实际核算,自由报价,商务标报价需密封。报价分两次:第一次为公开报价,现场拆封开启商务标,公开唱标;第二次由竞标单位(公司)现场分别进行优惠报价(不得高于本单位投标文件报价,报价不公开)。

7、进行商务洽谈。

二、设备名称:脉动真空灭菌器;数量:1台

三、设备配置及要求:见附件

四、整机要求:

1、所有设备必须全新,未曾使用过。

2、保证设备正常使用10年以上。

3、设备医疗安全性应符合中国国家医疗安全性和法律法规的规定。

4、保证全年使用率大于99﹪.

五、供货期限:合同签订后20天内。

六、技术服务:

1、安装调试:

设备到达医院现场后,供方应在收到通知后7天内,派技术人员前往现场进行安装调试。供方人员应在合同规定的安装调试期内完成该项工作,如因供方责任而造成的延期,所有因安装延误而造成的需方损失应由供方负担。

2、验收:

1)供方应保证所提供的设备和技术要求能达到标书所提供的各项要求,供方应在投标书中提供验收大纲及验收标准,如若中标,经院方确认后作为验收的依据。设备的验收应按合同规定的技术要求进行验收,如要申请进口商检的设备,必须有当地商检部门的商检人员参加,达到验收标准后,供需双方共同签署设备验收合格证书。

2)供应方应为设备提供至少2位需方人员的免费技术培训(包括:操作、保养、维修)。

3)供方按医院要求完成验收。

七、质保和维修:

1、设备质保期为设备安装调试、验收合格后三年以上,并提供终身维修。

2、供方在投标时应提供质保期后服务项目,即只收取零配件成本价格费用,免收其余一切费用,并可提供零配件价格表。

3、供方投标时应注明维修站地址、联系方式、维修工作人员数量、姓名、联系方式。

4、压力容器告知证由中标人办理,需在10个工作日内完成。

八、付款方式

合同签订后,需方收到货物,验收合格后首付给供方60﹪货款,半年后再付30﹪货款,10%余款为质保保证金,在验收合格期满一年后付讫。

九、投标、评标原则:

1、坚持公平、公正、公开合理的原则,依据设备的质量、性能、价格、售后服务等进行综合评标,评标专家从院内专家库中随机抽取。

2、投标现场根据综合各项指标、价格、售后、公司信誉、性价比等综合因素投票确定投标单位排序并经院委会审议后确定中标单位,招标会结束后不再接受各投标单位报价。

3、各投标单位应本着严肃、认真、诚实的态度投写标书,如发现有弄虚作假行为则视为废标,并向有关医疗行政部门提出通报。投标厂商不得以回扣、提成等不正当手段促销,违反约定的,予以曝光,并断绝与其经济来往。

4、电话或书面通知中标单位,中标单位接到通知后,一周内确定并签订合同(合同书原件不少于三份,严格按照招标会所承诺的所有条款编写),否则视为自动放弃。

十、招标文件最终由设备科负责解释


榆林市第一医院

附件:

脉动真空高温高压灭菌器技术参数及配置

1、 基本要求

1.1 产地要求:国产品牌

1.2 用途:对器械、敷料等物品进行湿热灭菌。

1.3 工作原理:脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式。

1.4 加热方式: 电加热(蒸汽发生器需科学、合适安置)

1.5 提供医疗器械注册证。

1.6 提供压力容器及锅炉证书。

1.7 提供设备生产厂家ISO9001、ISO14001、ISO13485等其它相关证书。

1.8  提供制造许可证及产品检验报告。

2、 技术参数及要求

2.1 内舱容积:≥1.2m³,请详细说明设备腔体的长*宽*高的尺寸。

2.2预处理脉动真空:多次负压脉冲,多次正压脉冲,保证空气的有效移除和预热装载物。

*2.3  操作界面: 装卸载两侧皆为≥7.0英寸彩色触摸屏,具备中文操作界面,并能实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

2.4 门: 双门、互锁。门未关紧,程序无法启动。灭菌室内压力存在时,门不能打开,确保设备及人身安全。

2.5 腔体结构和材质: 矩形腔体,减少蒸汽耗量,并有效保证腔内温度的均匀分布。腔体及夹套材质均采用304不锈钢制造(或采用耐酸耐碱高等级316L不锈钢)。

2.6管路与阀门: 所有管路均采用不锈钢制造,符合卫生学要求。

*2.7 控制系统与监控系统:必须相互独立。 配备独立的监控系统,用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全。

2.8 内置打印机: 自动记录灭菌过程参数。

2.9 密码管理: 具有管理权限,多级密码系统,防止重要参数的误修改,方便操作、维修。

2.10 程序数量: ≥5个经验证的常用程序,至少含有以下程序:①器械、敷料等; ②热敏物品;③快速程序;④BD测试;⑤全自动腔体测漏。

2.11  压力表:要求在灭菌器前面板上安装有蒸汽压力表和腔体压力表。可随时检查设备压力,确保设备和程序运行的安全、可靠。

2.12设计压力:-0.1/0.25MPa

2.13 温度:设计温度≥144℃;灭菌温度≥134°C,可选择

2.14 电箱及控制单元安装位置:远离热源,便于维护,电箱及控制单元不受高温影响,确保灭菌器长时间无故障工作。

2.15 设计使用寿命:≥10年。(提供厂家证明文件)

*2.16 数据端口:免费开放数据端口。具有数据采集模块和数据导出模块,允许第三方软件实时采集记录运行参数,永久免费升级

2.16设备具有自动控制,自动故障诊断功能。

3、附件要求(必须为厂家原配产品)

消毒内车1辆;外搬运车2辆

4、售后服务:

4.1保修时间≥3年

4.2配件:需提供常用配件报价清单(如电磁阀、传感器、泵等)

4.3陕西省内建有厂家配件中心,专职售后服务人员,提供联系方式。

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